供貨企業(yè)需提供加蓋貴單位公章原印章的下列資料：
1、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明復(fù)印件。一證一照上的企業(yè)名稱、注冊地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等項(xiàng)內(nèi)容必須一致，若有變更，需提供經(jīng)藥監(jiān)部門審核批準(zhǔn)的變更記錄；
2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件或包含擬供品種劑型范圍的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量
管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；
3、隨貨同行單樣張、印章樣式。
隨貨同行聯(lián)樣張需提供紙質(zhì)原搞，不得為復(fù)印件，內(nèi)容應(yīng)包含有供貨單位名稱、生產(chǎn)廠
商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位名稱、收貨地址、發(fā)貨日期等，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章，不得電腦臨時(shí)制作或外購的單據(jù)，不得以手工方式填寫。
印章樣式至少包括公章、法人章、質(zhì)管章、財(cái)務(wù)章、發(fā)票專用章、合同章、藥品出庫專用章；各個(gè)章必須是原印章，不得為復(fù)印件。
4、開戶戶名、開戶銀行及帳號(hào)、開戶許可證；
5、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。
6、加蓋供貨企業(yè)公章原印章和法定代表人印章或簽名的授權(quán)書，授權(quán)書上需載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼、授權(quán)銷售的品種、地域、期限，授權(quán)書期限不得超過一年；生產(chǎn)企業(yè)的必須列明品種的名稱、經(jīng)營企業(yè)的可以寫成“本企業(yè)合法經(jīng)營的品種”或列明品種；同個(gè)銷售人員只能代表一家企業(yè)（或同一集團(tuán)下屬的多個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)）銷售藥品。
7、加蓋供貨企業(yè)公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；
8、供貨企業(yè)與本公司簽訂的《質(zhì)量保證協(xié)議》，協(xié)議應(yīng)包含以下內(nèi)容：明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任，質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。質(zhì)量保證協(xié)議有效期不超過兩年。加蓋供需雙方公章或合同專用章原印章；
9、供貨企業(yè)質(zhì)量體系情況調(diào)查表：內(nèi)容一般包含企業(yè)基本情況、人員情況、儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備情況（包括冷鏈儲(chǔ)藏運(yùn)輸設(shè)備情況）、質(zhì)量管理體系情況簡介、藥品監(jiān)管部門質(zhì)量信用等級的評定情況、有無發(fā)生重大質(zhì)量事故的記錄。
10、加蓋供貨企業(yè)公章原印章的供貨品種相關(guān)資料（同一品種換供貨企業(yè)的品種資料需重拿一份，且加蓋新供貨企業(yè)公章原印章），資料內(nèi)容包括：
10．1藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件：藥品品名、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)與實(shí)物相一致，注冊證有效期五年，過期的應(yīng)有再注冊批件，有變更的提供相應(yīng)內(nèi)容的藥品補(bǔ)充申請批件；
10．2藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：為最新標(biāo)準(zhǔn)，若試行標(biāo)準(zhǔn)已過期，需提供試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正批件；
10．3物價(jià)批準(zhǔn)證明文件；
10．4包裝、標(biāo)簽、說明書批件及樣稿（樣稿上需有藥監(jiān)局騎縫章）；
10．5標(biāo)簽、樣品盒及說明書實(shí)物。（與到貨藥品為同一版式，用于與樣稿核對，各項(xiàng)內(nèi)容
必須一致）；
10．6相關(guān)劑型的藥品GMP證書；
11、到貨批號(hào)的質(zhì)量合格檢驗(yàn)報(bào)告書：生產(chǎn)企業(yè)的提供加蓋檢驗(yàn)專用章或質(zhì)量管理專用章原印章的檢驗(yàn)報(bào)告書原件，批發(fā)企業(yè)的提供加蓋質(zhì)量管理專用章原印章的檢驗(yàn)報(bào)告書原件或復(fù)印件。
12、到貨批號(hào)的隨貨同行聯(lián)：隨貨同行單內(nèi)容應(yīng)包含有供貨單位名稱、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位名稱、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。
13、藥品到貨的運(yùn)輸物流憑證。以開具增值稅發(fā)票的供貨企業(yè)為起點(diǎn)，我公司為終點(diǎn)的物流單，收貨人必須是我公司在職人員。有中轉(zhuǎn)的，需提供每一站的物流單，并且各站點(diǎn)之間能銜接得上。
14、冷鏈藥品到貨時(shí)應(yīng)能導(dǎo)出、查驗(yàn)運(yùn)輸過程的溫度記錄。
舟山市普陀醫(yī)藥藥材有限公司質(zhì)量管理部
二O一四年一月三日
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